摘要 【又名】矛头蝮蛇血凝酶，白眉蛇毒血凝酶，尖吻蝮蛇血凝酶，立芷雪，巴曲亭，立止血，素乐涓。 【医保分类】注射剂乙类。 【来源】从蛇毒中提取的一种酶类，不含神经毒素及其他...

【又名】矛头蝮蛇血凝酶，白眉蛇毒血凝酶，尖吻蝮蛇血凝酶，立芷雪，巴曲亭，立止血，素乐涓。
【医保分类】注射剂乙类。
【来源】从蛇毒中提取的一种酶类，不含神经毒素及其他毒素。
【药动学】局部外用、静脉注射、肌内注射、皮下及腹腔给药均可吸收，静脉注射后5~10min起效，止血效应持续48h；肌内或皮下注射后15~25min起效，40~45min达血药峰浓度。进入体内的酶被逐步代谢为无活性的复合物，代谢产物随尿排出体外，3~4d可全部清除。t1/2为3~10h。
【作用和用途】具有类凝血酶样作用，能促进血管破损部位的血小板聚集，并释放一系列凝血因子及血小板因子-3(PF3)，使凝血因子Ⅰ降解生成纤维蛋白Ⅰ单体，进而交联聚合成难溶性纤维蛋白，促使出血部位的血栓形成和止血。本药在完整无损的血管内无促进血小板聚集的作用，也不激活血管内凝血因子ⅩⅢ，因此，它促进的由纤维蛋白Ⅰ单体形成的复合物，易在体内被降解而不致引起弥散性血管内凝血(DIC)。用于内科、外科、妇产科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科疾病并发的出血及出血性疾病；也可用于预防出血，如手术前用药，可避免或减少术中、术后出血；用于消化道出血、血友病血肿、血小板减少性疾病伴出血的辅助治疗。本品更适用于传统止血药无效的出血患者。
【用法和用量】1.成人(1)静脉注射：①一般出血，1~2单位；②紧急出血，立即静脉注射0.25~0.5单位，同时肌内注射1单位；③各类外科手术，手术前晚肌内注射1单位，术前1h肌内注射1单位，术前15min静脉注射1单位，术后肌内注射1单位/d，连续3d；④咯血，皮下注射1单位/12h，必要时，开始时再加静脉注射1单位，最好加入0.9%氯化钠注射液10ml中混合注射。(2)肌内注射：①一般出血，同静脉注射项；②紧急出血，同静脉注射项；③各类外科手术，同静脉注射项；④异常出血，间隔6h肌内注射1单位，至出血完全停止。(3)皮下注射：①一般出血，同静脉注射项；②咯血，同静脉注射项。(4)局部外用：本药可直接以注射器喷射于血块清除后的创面局部，并酌情以敷料压迫（如拔牙、鼻出血等）​。2.儿童①静脉注射：一般出血0.3~0.5单位/次。②肌内注射、皮下注射：同静脉注射项。③局部外用：同成人。
【主要不良反应】偶见过敏样反应，以及恶心、呕吐、腹痛、腹泻、心悸、血压升高、呼吸困难、皮疹、瘙痒、红斑、寒战、面部水肿、发热、胸闷、头痛、头晕、肢体麻木等。
【孕妇、哺乳期妇女用药安全性】孕妇不宜使用，哺乳期妇女安全性尚不明确。
【禁忌和慎用】禁用于有血栓史或对本药过敏者。慎用于血栓高危人群（高龄、肥胖、高脂血症、心脏病、糖尿病、肿瘤患者）​，血管病介入治疗、心脏病手术者，术后需较长期制动的手术（如下肢骨、关节手术）患者，易诱发深静脉血栓。
【注意事项】①用药期间应监测患者的出、凝血时间；②血液中缺少血小板或某些凝血因子引起病理性出血时，本药的作用减弱，宜补充血小板或缺少的凝血因子，或输注新鲜血液后再用本药；③在原发性纤溶系统亢进（如内分泌腺、癌症手术等）的情况下，宜与抗纤溶酶药物合用；④治疗新生儿出血时，宜在补充维生素K后合用本药；⑤如出现过敏反应，可按一般抗过敏处理方法，对症治疗，给予抗组胺药和/或糖皮质激素；⑥弥散性血管内凝血及血液病所致的出血患者，不宜使用本药；⑦大剂量（一次50~100单位）用药，可引起凝血因子Ⅰ降低、血液黏滞度下降，应注意防止用药过量，否则止血作用可降低。
【剂型与规格】注射剂：1单位，2单位。
【备注】蛇毒血凝酶的蛇毒来源包括巴西矛头蝮蛇、白眉蝮蛇、尖吻蝮蛇、喹蛇等。2013年国家食品药品监督管理总局修改蛇毒血凝酶说明书，删去原说明书中“本品具有止血功效，不影响血液中凝血酶含量，故不会导致血栓形成”的相关文字；删去“虽无关于血栓的报道，为安全起见”的相关文字，增加“有血栓形成风险患者慎用”​，并增加上市后不良反应监测收集到的过敏性休克、喉头水肿、过敏反应、呼吸困难、喉头水肿、心悸、血压升高、心律失常、凝血障碍、血栓，胃肠道反应等。
【医保限制】限出血性疾病治疗的二线用药；预防使用不予支付。