摘要 【医保分类】注射剂甲类，口服常释剂型乙类。 【药动学】口服后在胆汁的存在下，维生素K1由胃肠道经小肠淋巴管吸收，用药后吸收良好，并在肝内迅速代谢和经肾及胆道排泄，...

【医保分类】注射剂甲类，口服常释剂型乙类。
【药动学】口服后在胆汁的存在下，维生素K1由胃肠道经小肠淋巴管吸收，用药后吸收良好，并在肝内迅速代谢和经肾及胆道排泄，一般不在体内积蓄。肌内注射1~2h起效，3~6h止血效果明显，12~14h后凝血酶原时间恢复正常。代谢：肝。排泄：尿，胆汁。
【作用和用途】当血液中的凝血酶原及其他凝血因子缺乏时，血液的凝固就出现迟缓，这时给予维生素K1即可促进肝脏合成因子Ⅱ、因子Ⅷ、因子Ⅸ及因子Ⅹ，以达到较快止血的作用。用于：维生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。
【用法和用量】(1)注射。①低凝血酶原血症：肌内或深部皮下注射，10mg/次，1~2次/d，24h内总量不超过40mg；②预防新生儿出血：可于分娩前12~24h给母亲肌内注射或缓慢静脉注射2~5mg，也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5~1mg，8h后可重复；③用于重症患者静脉注射时，给药速度不应超过1mg/min。(2)口服：10mg/次，3次/d。
【主要不良反应】过敏性休克；静脉注射过快（超过5mg/min）可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等，曾有快速静脉注射致死的报道；新生儿应用本品后可能出现高胆红素血症、黄疸和溶血性贫血。
【孕妇、哺乳期妇女用药安全性】临产孕妇应尽量避免使用。
【禁忌和慎用】严重梗阻性黄疸、小肠吸收不良所致腹泻等患者不宜使用。
【注意事项】①肝损伤患者使用本品的疗效不明显，盲目加量可加重肝损伤；②对肝素引起的出血倾向无效；③外伤出血无必要使用本品；④静脉注射宜缓慢，给药速度不应超过1mg/min；⑤储存应避免冻结，如有油滴析出或分层则不宜使用，但可在避光条件下加热至70~80℃，振摇使其自然冷却，如澄明度正常则仍可继续使用。
【剂型与规格】①注射剂：10mg；②片剂：10mg。
【备注】国家食品药品监督管理总局2017年9月发布《总局关于修订维生素K1注射液说明书的公告（2017年第115号）​》​。对说明书提出修订要求①添加黑框警告：维生素K1注射液可能引起严重药品不良反应，如过敏性休克，甚至死亡。给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，应立即停药并进行对症治疗。②在【不良反应】项下增加以下内容：全身性损害，过敏性休克、过敏样反应、发热、寒战、晕厥等；呼吸系统损害，呼吸困难、胸闷、呼吸急促、支气管痉挛、喉头水肿、憋气、咳嗽、哮喘、憋喘、呼吸抑制等；心血管系统损害，发绀、低血压、心悸、心动过速等。③在【注意事项】项下增加以下内容：①维生素K1注射液静脉注射给药时，应缓慢注射药物，给药速度不超过1mg/min。②维生素K1遇光快速分解，使用过程中应避光。