[西药]羟乙基淀粉130/0.4 Hydroxyethyl Starch 130/0.4

摘要 【又名】万汶,天晴宁,Voluven。 【医保分类】注射剂乙类。 【来源】原料为玉米淀粉,由高分子量支链玉米淀粉经降解、羟乙基化并进一步加工处理后制成。不同类型的羟...
【又名】万汶,天晴宁,Voluven。
【医保分类】注射剂乙类。
【来源】原料为玉米淀粉,由高分子量支链玉米淀粉经降解、羟乙基化并进一步加工处理后制成。不同类型的羟乙基淀粉通常用它们的平均分子量以及其摩尔取代度来表述。例如,羟乙基淀粉(Voluven,万汶)表示为:6%HES 130/0.4,说明其平均分子量130kDa,摩尔取代度为0.4。
【药动学】体内药动学显示非线性特征。t1/2α:1.4h,t1/2β:12.1h,分布容积约为5.9L,连续给药(10d),药物在血浆中没有出现明显的蓄积现象。
【作用和用途】血浆扩容效力持久。用于治疗和预防血容量不足,如失血、紧急意外创伤、败血症、烧伤和水电解质丢失,改善微循环等。
【用法和用量】静脉滴注,先以10~20ml的6%羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液缓慢输入,若患者无过敏性样反应,每天按不超过33ml/kg剂量给予。
【孕妇、哺乳期妇女用药安全性】孕妇,尤其妊娠早期不宜使用本品。
【主要不良反应】过敏性样反应、瘙痒症。
【禁忌和慎用】禁用于:①严重充血性心力衰竭;②肾衰竭(血清肌酐>177μmol/L)​;③严重凝血障碍(但危及生命的急症病例仍可考虑使用)​;④过量液体负荷和严重的液体缺乏(脱水)​;⑤脑出血(大脑出血)​;⑥接受透析的患者;⑦严重高钠血症和高氯血症患者。
【注意事项】①用药早期应监测血清肌酐水平,如果血清肌酐值及尿检结果正常,治疗需持续几天时,有必要每日监测肾潴留值1~2次;②必须供给足够的液体(2~3L/d),保持液体平衡;③必须避免因滴注过快和用量过大导致的循环超负荷;④心、肺功能正常患者,血细胞比容应不低于30%。【剂型与规格】注射剂:500ml含30g羟乙基淀粉、4.5g氯化钠,250ml含15g羟乙基淀粉、2.25g氯化钠。
【备注】欧洲临床研究显示,羟乙基淀粉存在肾功能损害、肝功能损害、凝血机制障碍风险。2014年,国家食品药品监督管理总局对羟乙基淀粉类药品安全性问题进行了分析和评估,评估后认为这类药品在严重脓毒血症患者中存在着死亡率升高、肾损害及过量出血等风险,治疗前医生应询问患者的既往病史(如严重脓毒血症、肝肾功能障碍、凝血功能异常等)​,将可能存在的安全性隐患告知患者。
【医保限制】限患者低血容量性休克或手术创伤、烧伤等引起的显著低血容量。


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(来源:网站编辑 发布日期:2024-08-16 09:55:33)