摘要 【又名】蓉生静丙，静丙。 【医保分类】注射剂乙类。 【来源】取健康献血员的新鲜血浆或保存期不超过2年的冷冻血浆，经超滤、冷冻干燥、脱醇、浓缩以及灭活病毒等工...

【又名】蓉生静丙，静丙。
【医保分类】注射剂乙类。
【来源】取健康献血员的新鲜血浆或保存期不超过2年的冷冻血浆，经超滤、冷冻干燥、脱醇、浓缩以及灭活病毒等工序处理制得。
【作用和用途】本品含有经乙型肝炎疫苗免疫健康人群的血清所具有的各种抗体，有增加机体抵抗力及预防感染作用。用于原发性免疫球蛋白缺乏症；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病；继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等。
【超说明书适应证】美国FDA批准用于慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)。
【用法和用量】直接静脉滴注，或以5%葡萄糖注射液稀释1~2倍后静脉滴注：①原发性免疫球蛋白缺乏症，首剂0.4g/kg，维持量0.2~0.4g/kg，一般每月给药1次；②原发性血小板减少性紫癜，0.4g/kg，连续给药5d；维持量0.4g/kg，每周给药1次；③重症感染，0.2~0.3g/kg，连续给药2~3d；④川崎病，儿童2g/kg，q.d.，发病10d内连续使用。
【主要不良反应】①一般耐受良好，注射大剂量时可见局部疼痛和暂时的体温升高；②因系血液制品，可出现过敏反应。
【孕妇、哺乳期妇女用药安全性】孕妇、哺乳期妇女慎用。
【禁忌和慎用】有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。
【注意事项】①注意区分静注人免疫球蛋白和人免疫球蛋白两药。静注人免疫球蛋白可直接静脉滴注，也可以5%葡萄糖注射液稀释1~2倍后静脉滴注；人免疫球蛋白仅可供肌内注射，不可静脉给药。②监测急性肾功能衰竭患者的肾功能，包括血尿素氮、血肌酐和尿量。③高剂量或快速给药时可发生无菌性脑膜炎综合征。④贮存于2~10℃。
【剂型与规格】注射剂：1g/20ml，1.25g/25ml，2.5g/50ml，5g/100ml，10g/200ml；冻干制剂：1g，1.25g，5g。
【医保限制】限原发性免疫球蛋白缺乏症、新生儿败血症、重型原发免疫性血小板减少症、川崎病、全身型重症肌无力、急性吉兰-巴雷综合征。