摘要
[药物组成] 北柴胡。
[制法] 取柴胡,切断,加水温浸,经水蒸气蒸馏,收集初馏液,再重蒸馏,收集重馏液,加入聚山梨酯,搅拌使油完全溶解,再加入氯化钠,溶解后,滤过,加注射用水,调pH,...
[药物组成] 北柴胡。
[制法] 取柴胡,切断,加水温浸,经水蒸气蒸馏,收集初馏液,再重蒸馏,收集重馏液,加入聚山梨酯,搅拌使油完全溶解,再加入氯化钠,溶解后,滤过,加注射用水,调pH,测定吸收度,精滤,灌封,灭菌,即得。
[性状特征] 为无色至微黄色或呈微乳白色的澄明液体;气芳香。
[功能主治] 清热解表。用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。
[药理毒理]
1.解热:剂量为1.25、2.5、5ml/kg对LPS致热大鼠腹腔注射1次,均可显著降低LPS发热模型大鼠的体温,血清中细胞因子(TNF-α、IL-1β、cAMP、PGE₂)浓度增加。
2.影响细胞色素P450活性:药量为0.36、0.72ml/kg(相当于原药材0.72、1.44g/kg)柴胡注射液分别对大鼠腹腔注射15天,高剂量组可显著提高CYP3A4活性,降低CYP4A1活性。
[临床应用]
1.感冒:由外感风热所致。症见发热,微恶风,头胀痛,汗出,咽干或咽痛,或咽喉红肿疼痛,鼻塞流浊涕,咳嗽,咳黄黏痰,口渴欲饮,舌边尖红,苔薄白或薄黄,脉浮数;上呼吸道感染见上述证候者。
2.时行感冒:由外感时邪所致。症见高热恶寒,头身疼痛,咳嗽,流涕,精神疲倦,鼻塞,头痛,咽痛,肢体酸痛;流行性感冒见上述证候者。
3.疟疾:由感受疟邪,邪伏少阳,正邪交争所致。症见寒战高热,头痛,烦渴,出汗;凶险型多发生在流行期中,起病急,高热寒战,昏迷与抽搐。
[不良反应]
1. 过敏反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等。
2. 全身性反应:畏寒,寒战、发热、疼痛、乏力等。
3. 皮肤及其附件:可表现多种皮疹,以荨麻疹、皮炎伴瘙痒为主。
4. 呼吸系统:憋气、呼吸急促、呼吸困难等。
5. 心血管系统:心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。
6. 神经精神系统:头晕、头痛、麻木、眩晕、晕厥、抽搐、意识模糊等。
7. 消化系统:口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
8. 用药部位:疼痛、皮疹、瘙痒、局部红肿硬结等。
[注意事项]
1.对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。有药物过敏史或过敏体质者慎用。有家族过敏史者慎用。
2.儿童禁用。
3.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
4.孕妇、哺乳期妇女及年老体弱者慎用。
5.严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。
6.对老人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。
7.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施。
[用法用量] 肌内注射,一次2~4ml,一日1~2次。
[制剂规格] 每支装2ml。
[贮藏] 密封,避光,置阴凉处。
[制法] 取柴胡,切断,加水温浸,经水蒸气蒸馏,收集初馏液,再重蒸馏,收集重馏液,加入聚山梨酯,搅拌使油完全溶解,再加入氯化钠,溶解后,滤过,加注射用水,调pH,测定吸收度,精滤,灌封,灭菌,即得。
[性状特征] 为无色至微黄色或呈微乳白色的澄明液体;气芳香。
[功能主治] 清热解表。用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。
[药理毒理]
1.解热:剂量为1.25、2.5、5ml/kg对LPS致热大鼠腹腔注射1次,均可显著降低LPS发热模型大鼠的体温,血清中细胞因子(TNF-α、IL-1β、cAMP、PGE₂)浓度增加。
2.影响细胞色素P450活性:药量为0.36、0.72ml/kg(相当于原药材0.72、1.44g/kg)柴胡注射液分别对大鼠腹腔注射15天,高剂量组可显著提高CYP3A4活性,降低CYP4A1活性。
[临床应用]
1.感冒:由外感风热所致。症见发热,微恶风,头胀痛,汗出,咽干或咽痛,或咽喉红肿疼痛,鼻塞流浊涕,咳嗽,咳黄黏痰,口渴欲饮,舌边尖红,苔薄白或薄黄,脉浮数;上呼吸道感染见上述证候者。
2.时行感冒:由外感时邪所致。症见高热恶寒,头身疼痛,咳嗽,流涕,精神疲倦,鼻塞,头痛,咽痛,肢体酸痛;流行性感冒见上述证候者。
3.疟疾:由感受疟邪,邪伏少阳,正邪交争所致。症见寒战高热,头痛,烦渴,出汗;凶险型多发生在流行期中,起病急,高热寒战,昏迷与抽搐。
[不良反应]
1. 过敏反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等。
2. 全身性反应:畏寒,寒战、发热、疼痛、乏力等。
3. 皮肤及其附件:可表现多种皮疹,以荨麻疹、皮炎伴瘙痒为主。
4. 呼吸系统:憋气、呼吸急促、呼吸困难等。
5. 心血管系统:心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。
6. 神经精神系统:头晕、头痛、麻木、眩晕、晕厥、抽搐、意识模糊等。
7. 消化系统:口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
8. 用药部位:疼痛、皮疹、瘙痒、局部红肿硬结等。
[注意事项]
1.对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。有药物过敏史或过敏体质者慎用。有家族过敏史者慎用。
2.儿童禁用。
3.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
4.孕妇、哺乳期妇女及年老体弱者慎用。
5.严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。
6.对老人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。
7.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施。
[用法用量] 肌内注射,一次2~4ml,一日1~2次。
[制剂规格] 每支装2ml。
[贮藏] 密封,避光,置阴凉处。
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