[中成药]丹香冠心注射液

摘要 [药物组成]丹参、降香。 [制法]以上二味,降香加水浸润后,加水蒸馏,收集蒸馏液,冷藏24h,分去油层,滤过,水溶液另器收集;丹参加水煎煮三次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩,加入乙...
[药物组成]丹参、降香。
[制法]以上二味,降香加水浸润后,加水蒸馏,收集蒸馏液,冷藏24h,分去油层,滤过,水溶液另器收集;丹参加水煎煮三次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩,加入乙醇使含醇量达75%,冷藏48h,滤过,滤液回收乙醇,浓缩,再加入乙醇使含醇量达85%,冷藏48h,滤过,滤液回收乙醇,浓缩,加入注射用水,冷藏16h,滤过,滤液浓缩,冷藏72h,用10%氢氧化钠溶液调至pH为6.0~6.8,按药材量的0.1%~0.4%加入活性炭,煮沸30min,滤过;滤液再用稀盐酸调至pH为4.0,按药材量的0.1%~0.4%加入活性炭,煮沸30min,冷却24h以上,滤过;滤液再用10%氢氧化钠溶液调至pH为6.5~7.0,加入降香蒸馏液,加注射用水至规定量,滤过,灌封,灭菌,即得。
[性状特征]为棕色的澄明液体。
[功能主治]活血化瘀,理气止痛。用于心绞痛,亦可用于心肌梗死等。
[药理毒理]
1.抗心肌缺血:剂量为0.8、1.6、3.2g/kg的丹香冠心注射液对结扎左冠状动脉前降支15min后的家犬静脉注射,可缩小结扎左冠状动脉前降支所致犬的心肌梗死范围,减慢因缺血所致的心率加快,降低血清中CK、LDH、MDA含量,增强SOD活性。
2.抗血栓形成:剂量为2ml/kg的丹香冠心注射液对大鼠静脉注射,能抑制大鼠动静脉旁路血栓形成及电刺激颈总动脉所致的动脉血栓形成,并可延长小鼠凝血时间,延长大鼠凝血酶原时间、部分凝血活酶时间,以及降低血纤维蛋白原浓度,抑制血小板聚集。
3.改善血流动力学:剂量为0.26、0.78、2.34g/kg的丹香冠心注射液单次对家犬静脉注射,可增加麻醉家犬的冠脉流量、心排出量,降低股动脉SAP、DAP及MAP。
4.改善血液流变性:剂量为1、2.4g/kg的丹香冠心注射液对大鼠静脉注射2d,可降低葡聚糖致血瘀证模型大鼠的全血黏度、血细胞比容、血小板聚集率,提高红细胞最大变形系数。5.保肝:剂量为0.4、0.8g/kg的丹香冠心注射液对小鼠灌胃4d,可降低氨基半乳糖所致实验性肝损伤模型小鼠的血浆和肝匀浆LPO、MDA含量,降低血清ALT、AST含量。
[临床应用]胸痹。由气滞血瘀所致。症见胸部闷痛,固定不移,入夜尤甚,或心悸不宁,胸闷气短,舌紫暗或有瘀斑,脉弦涩或结代;冠心病心绞痛见上述证候者。
[不良反应]丹香冠心注射液的不良反应多为过敏反应,按报道例数多少依次为过敏性休克(主要表现为面色苍白、心悸、胸闷、气急、口唇发绀、血压下降、意识丧失)、全身性反应(主要表现为胸闷、呼吸困难、烦躁、出汗、风团、哮喘、剧咳)、皮疹(可有荨麻疹、大疱性表皮松解型药疹、剥脱性皮炎等,主要表现为斑丘疹、丘疹,常伴瘙痒)、药物热(主要表现为寒战、发热)、喉头水肿(主要表现为胸闷、憋气、喉头有阻塞感)、过敏性紫癜(躯干、四肢散在充血性瘀斑);其次是心血管系统损害(主要表现为发绀、高血压、苍白、水肿、心律失常、心悸、心动过速)、神经系统损害(主要表现为头晕、头痛、麻痹、抽搐、听力下降、突发性耳聋、焦躁不安、意识模糊、神志恍惚、幻听、乱语)、肌肉骨骼系统损害(主要表现为全身肌肉疼痛、红肿、发冷、发热、关节疼痛,继续用药疼痛加剧)、消化系统损害(主要表现为腹痛、厌食、口干、恶心、呕吐、转氨酶升高、黄疸、胰腺炎)、血液系统损害(主要表现为血尿、紫癜、血小板减少)。
[药物警戒]据国家药品不良反应监测中心病例报告数据库通报(2011年1月1日至2011年12月31日),丹香冠心注射液主要累及全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害。丹香冠心注射液严重不良反应病例报告约占全部报告的7.46%,大部分严重药品不良反应出现在用药首日,主要表现为过敏样反应、过敏性休克、呼吸困难等。
[注意事项]
1.孕妇及过敏体质者慎用。
2.本品不宜与其他注射液配伍应用。
3.药品性状发生改变时禁止使用。
[用法用量]
1.肌内注射,一次2~4ml,一日1~2次。
2.静脉滴注,一次4ml,用50%葡萄糖注射液20ml稀释后使用,一日1次。
3.静脉滴注,一次10~16ml,用5%葡萄糖注射液100~500ml稀释后使用,一日1次。
[制剂规格]每支装(1)2ml;(2)10ml。
[贮藏]密封,遮光。


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(来源:网站编辑 发布日期:2025-12-26 09:58:00)
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