摘要 【又名】派罗欣，罗扰素，奥平，贝尔芬。 【医保分类】注射剂乙类。 【来源】本品系通过DNA重组技术，由含有高效表达人干扰素α-2a基因的大肠埃希菌经发酵、分离和...

【又名】派罗欣，罗扰素，奥平，贝尔芬。
【医保分类】注射剂乙类。
【来源】本品系通过DNA重组技术，由含有高效表达人干扰素α-2a基因的大肠埃希菌经发酵、分离和高度纯化，并与聚乙二醇PEG化而成。
【药动学】生物利用度：61%~84%。代谢：肝。排泄：尿。t1/2：3~4h。
【作用和用途】抑制病毒蛋白质的合成和病毒核酸密码的转录，分解病毒RNA，调节免疫功能。用于：①病毒性疾病，如伴HBV DNA、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成人慢性活动性乙型肝炎患者，伴HCV抗体阳性和谷丙转氨酶增高，但不伴肝功能失代偿的成人慢性丙型肝炎患者，尖锐湿疣，带状疱疹，小儿病毒性肺炎及上呼吸道感染，慢性宫颈炎等；②肿瘤性疾病，如慢性白血病、非霍奇金淋巴瘤。
【用法和用量】①慢性活动性乙型肝炎，皮下注射，500万U/次，3次/周，1个月后病毒复制标志如无下降，可增加剂量，3~4个月后症状未改善，停止治疗，共6个月。②急慢性丙型肝炎，皮下注射，300万~500万U/次，3次/周。维持治疗，GPT正常患者需要维持治疗，300万U/次，3次/周，持续3个月。GPT异常者停药。
【主要不良反应】1/3~1/2患者发生短暂白细胞减少、血小板减少；约1/5癌症患者可见短暂低血压、高血压、水肿、发绀、心律失常、心悸和胸痛；少数患者出现关节痛、背痛、骨痛、肌痛。
【孕妇、哺乳期妇女用药安全性】孕妇禁用本品栓剂；哺乳期间停用本品，但可正常使用本品栓剂。
【禁忌和慎用】①严重心脏病或有心脏病史者、有癫痫等中枢神经系统疾病者、严重肾功能或骨髓功能不全者、伴晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者、自身免疫性肝炎患者、即将接受同种异体骨髓移植的HLA抗体识别相关的慢性非淋巴细胞白血病患者禁用；②儿童禁用本品栓剂；③正在接受或近期接受免疫抑制药治疗的慢性肝炎患者（短期“去激素”治疗者除外）禁用。
【注意事项】①对病情严重的颜面疱疹和生殖器疱疹应与核苷类药物合用；②用药期间应监测白细胞和血小板计数；③2~8℃避光保存。
【剂型与规格】①注射剂：100万U，300万U，500万U；②凝胶剂：5g/100万U，10g/200万U；③栓剂：6万U，50万U；④软膏：5g/10万U。
【备注】1957年，英国病毒生物学家Alick Isaacs和瑞士研究人员Jean Lindenmann在利用鸡胚绒毛尿囊膜研究流感干扰现象时认识到病毒感染的细胞能产生一种因子，后者作用于其他细胞，干扰病毒的复制，故将其命名为干扰素。干扰素是一种细胞因子，其本质是蛋白质，类型可分为α、β、γ、ω等几种，具有抑制细胞分裂、调节免疫、抗病毒、抗肿瘤等多种作用。1980—1982年，科学家用基因工程方法在大肠埃希菌及酵母菌细胞内获得了干扰素，从每1000ml细胞培养物中可以得到20~40ml干扰素。从1987年开始，用基因工程方法生产的干扰素进入了工业化生产，并且大量投放市场。根据干扰素蛋白质的氨基酸结构、抗原性和细胞来源，可将其分为：IFN-α、IFN-β、IFN-γ。基因工程干扰素再按基因表达分子结构和抗原性可分为α、β、γ型，同一型内按氨基酸组成差异再分20多个亚型：α-1、α-2、α-3等，在同一亚型内又因氨基酸的差异而细分，如α-2有3种：α-2a、α-2b、α-2c。
【医保限制】注射剂限用于丙型肝炎、慢性活动性乙型肝炎患者，连续使用6个月无效时停药，连续使用不超过12个月。