摘要 【又名】康舒宁，Prothrombin Complex Concentrate，Thrombogen。 【医保分类】注射剂乙类。 【药动学】血药浓度达峰时间：10~30min（静脉注射）​。凝血因子Ⅸ的t1/2&alph...

【又名】康舒宁，Prothrombin Complex Concentrate，Thrombogen。
【医保分类】注射剂乙类。
【药动学】血药浓度达峰时间：10~30min（静脉注射）​。凝血因子Ⅸ的t1/2α：3~6h，t1/2β：18~32h。
【作用和用途】凝血酶原复合物是血液制品，也被称为因子Ⅸ复合物，是由凝血因子Ⅱ、Ⅸ、Ⅹ组成的，有的还含有凝血因子Ⅶ、蛋白C和蛋白S。加入肝素可以阻止这些因子过早激活。凝血酶原复合物可逆转华法林或其他拮抗维生素K的抗凝血药作用，用于凝血功能障碍的大量出血患者（凝血酶原时间延长，INR>8）​，急救手术治疗患者，其他先天性或因肝脏疾病所致的某一凝血因子缺乏，在缺乏纯因子Ⅸ时，可用于治疗和预防B型血友病的出血。适用于：①预防和治疗因凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ缺乏所导致的出血及手术前预防出血；②逆转华法林或其他拮抗维生素K的抗凝血药作用；③防治已产生的凝血因子Ⅷ抑制性抗体的A型血友病患者的出血。
【用法和用量】静脉滴注：首剂400~600U，之后200~400U/次，2~3次/d，用5%葡萄糖注射液稀释，30min内滴完，依病情适当增加剂量。(1)B型血友病：①预防自发性出血，20~40U/kg，2次/周；②轻至中度出血，25~50U/kg，1次/d，1~2d；③严重出血，60~70U/kg，1次/10~12h，连续2~3d；④围手术期，拔牙前1h给予50~60U/kg，若术后仍有出血，可重复此量；其他手术前1h给予50~95U/kg，术后每12~24h重复此量，至少持续7d。(2)A型血友病：已产生因子Ⅷ抗体的患者，预防及控制出血可给予75U/kg。必要时12h后再重复使用。(3)因子Ⅶ缺乏症：为控制围手术期出血，术前可给予足以提高因子Ⅶ血浆浓度到正常的25%的剂量。术后每4~6h重复一次，必要时持续7d。
【主要不良反应】常见过敏反应、头痛、呕吐和嗜睡。其他严重不良反应包括血栓，可能导致心脏病发作、脑卒中、肺栓塞或深静脉血栓形成。长期使用可有抗体形成，使疗效下降。
【禁忌和慎用】因凝血酶原复合物产品含有肝素，肝素诱导的血小板减少症患者禁用。慎用于弥散性血管内凝血(DIC)患者，由于凝血因子只会进一步加剧这一过程。但是，如果DIC患者因子水平低，给予本品则可恢复正常凝血。
【药物相互作用】氨基己酸或氨甲环酸等抗纤溶药常用于预防与控制血友病患者接受各类手术时的出血，若与本品同时应用可增加发生血栓性并发症的危险。因此，上述药物宜在给予本品8h后使用。
【剂型与规格】注射液：100U，200U，400U。
【医保限制】限手术大出血和肝病导致的出血；乙(B)型血友病或伴有凝血因子Ⅷ抑制物的血友病患者。