摘要 【又名】纳武单抗，欧狄沃，Opdivo，​“O药”​。 【药动学】本品代谢与内源性IgG相同，通过被降解成小肽和氨基酸代谢。平均消除半衰期(t1/2)：25d。 【作用和...

【又名】纳武单抗，欧狄沃，Opdivo，​“O药”​。
【药动学】本品代谢与内源性IgG相同，通过被降解成小肽和氨基酸代谢。平均消除半衰期(t1/2)：25d。
【作用和用途】PD-1抑制剂，本品是全人源性IgG4型抗PD-1单克隆抗体，可与PD-1受体结合，阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用，阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应，抑制肿瘤生长。适用于：①非小细胞肺癌：单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者；②头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)：单药适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性（定义为表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者；③胃及胃食管连接部腺癌；④恶性胸膜间皮瘤(MPM)。
【用法和用量】仅供30~60min静脉滴注，不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。推荐剂量3mg/kg或240mg固定剂量，每2周1次，直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。只要观察到临床获益，应继续本品治疗，直至患者不能耐受。推荐剂量和滴注时间视适应证而定：(1)非小细胞肺癌：3mg/kg，每2周1次，持续60min。(2)头颈部鳞状细胞癌3mg/kg或240mg每2周1次，持续30min。
本品可采用10mg/ml溶液直接滴注，或采用0.9%氯化钠注射用液或5%葡萄糖注射用液稀释，浓度可低至1mg/ml。
【主要不良反应】十分常见的不良反应及发生率为疲劳(28%)、皮疹(16%)、瘙痒(13%)、腹泻(12%)、中性粒细胞减少(12%)和恶心(11%)，大多数不良反应为轻至中度（1级或2级）​。其他常见不良反应包括上呼吸道感染、输液相关反应、超敏反应、甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、周围神经病变、头痛、头晕、高血压、肺炎、呼吸困难、咳嗽、结肠炎、口腔炎、呕吐、腹痛、便秘、口干、白癜风、皮肤干燥、红斑、脱发、发热、水肿（包括外周性水肿）​、体重下降。本品引发重要器官和组织的免疫抑制性疾病值得重视。
【孕妇、哺乳期妇女用药安全性】孕妇不宜使用，哺乳期妇女用药期间停止哺乳。
【注意事项】①头颈部鳞状细胞癌患者使用本品前，必须获得经充分验证的检测方法证实的PD-L1阳性评估结果；②2~8℃避光贮存，不可冷冻；③药品一旦开封应立即滴注，如果配制后的溶液不能立即使用，2~8℃避光可保存24h，20~25℃室内光照下最多保存8h（8h包括给药时间）​；④因本品可引起免疫相关性不良反应，应持续进行患者监测（至少至末次给药后5个月）​；⑤若使用糖皮质激素免疫抑制疗法治疗不良反应，症状改善后需至少1个月的时间逐渐减量至停药，快速减量可能引起不良反应恶化或复发，如果虽使用了糖皮质激素但仍恶化或无改善，则应增加非糖皮质激素性免疫抑制治疗；⑥在患者接受免疫抑制剂量的糖皮质激素或其他免疫抑制治疗期间，不可重新使用本品治疗；⑦在接受免疫抑制治疗的患者中，应预防性使用抗菌药物以预防机会性感染；⑧滴注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热原、低蛋白结合的输液管过滤器（孔径0.2~1.2μm）​。
【药物相互作用】因可能干扰药效学活性，应避免在初次用药前使用全身性糖皮质激素及其他免疫抑制药。不过，为了治疗免疫相关性不良反应，可在开始本品治疗后使用全身性糖皮质激素及其他免疫抑制药。
【剂型与规格】注射剂：40mg/4ml，100mg/10ml。