摘要
【又名】索马杜林,Somatulin。
【医保分类】缓释注射剂乙类。
【药动学】单次肌内注射后,第一阶段的迅速释放,即结合于微粒表面的肽的释放,第一个血浆峰值[Cmax1:(6.8&...
【又名】索马杜林,Somatulin。
【医保分类】缓释注射剂乙类。
【药动学】单次肌内注射后,第一阶段的迅速释放,即结合于微粒表面的肽的释放,第一个血浆峰值[Cmax1:(6.8±3.8)μg/L]是在(1.4±0.8)h,然后是第二阶段的释放,随之缓慢减少,第二个峰值[Cmax2:(2.5±0.9)μg/L]是在(1.9±1.8)d,绝对生物利用度为46.1%±16.7%。
【作用和用途】长效生长抑素八肽类似物,比天然生长抑素更具活性,且作用持续时间更长。它对生长激素及肠道激素分泌的抑制作用较对胰岛素分泌的抑制作用更具有明显的选择性,并提高了患者对药物的耐受性。用于:①肢端肥大症,尤其适用于经外科手术和/或放射治疗后生长激素分泌异常者;②胃肠道神经内分泌肿瘤及类癌综合征。
【用法和用量】肌内注射。①肢端肥大症:初始剂量40mg/次,每14日1次,根据GH水平评估,若疗效不显著可增至每10日1次;②胃肠道神经内分泌肿瘤及类癌综合征:初始剂量40mg/次,每14日1次,根据临床症状进行评价,若疗效不显著可增至每10日1次。
【主要不良反应】常见腹泻、腹痛、腹胀、畏食、呕吐等,长期使用有诱发胆道结石的危险性。
【孕妇、哺乳期妇女用药安全性】孕妇、哺乳期妇女禁用。
【注意事项】①治疗前应做试验性注射,如反应不敏感,应考虑是否实施此种治疗;②长期治疗时,应在治疗前和治疗期间每隔6个月对胆囊进行超声检查;③糖尿病患者应控制血糖水平后用药;④用药期间至停药后3个月内注意避孕;⑤出现明显的持续脂肪泻时,可用胰腺提取物(内含胰岛素、胰高血糖素、生长激素释放抑制激素、肠血管活性肽、胃泌素等)治疗。
【剂型与规格】缓释注射剂:40mg。
【医保限制】本品系2021年国家协议期内谈判药品,限肢端肥大症,按说明书用药。
【医保分类】缓释注射剂乙类。
【药动学】单次肌内注射后,第一阶段的迅速释放,即结合于微粒表面的肽的释放,第一个血浆峰值[Cmax1:(6.8±3.8)μg/L]是在(1.4±0.8)h,然后是第二阶段的释放,随之缓慢减少,第二个峰值[Cmax2:(2.5±0.9)μg/L]是在(1.9±1.8)d,绝对生物利用度为46.1%±16.7%。
【作用和用途】长效生长抑素八肽类似物,比天然生长抑素更具活性,且作用持续时间更长。它对生长激素及肠道激素分泌的抑制作用较对胰岛素分泌的抑制作用更具有明显的选择性,并提高了患者对药物的耐受性。用于:①肢端肥大症,尤其适用于经外科手术和/或放射治疗后生长激素分泌异常者;②胃肠道神经内分泌肿瘤及类癌综合征。
【用法和用量】肌内注射。①肢端肥大症:初始剂量40mg/次,每14日1次,根据GH水平评估,若疗效不显著可增至每10日1次;②胃肠道神经内分泌肿瘤及类癌综合征:初始剂量40mg/次,每14日1次,根据临床症状进行评价,若疗效不显著可增至每10日1次。
【主要不良反应】常见腹泻、腹痛、腹胀、畏食、呕吐等,长期使用有诱发胆道结石的危险性。
【孕妇、哺乳期妇女用药安全性】孕妇、哺乳期妇女禁用。
【注意事项】①治疗前应做试验性注射,如反应不敏感,应考虑是否实施此种治疗;②长期治疗时,应在治疗前和治疗期间每隔6个月对胆囊进行超声检查;③糖尿病患者应控制血糖水平后用药;④用药期间至停药后3个月内注意避孕;⑤出现明显的持续脂肪泻时,可用胰腺提取物(内含胰岛素、胰高血糖素、生长激素释放抑制激素、肠血管活性肽、胃泌素等)治疗。
【剂型与规格】缓释注射剂:40mg。
【医保限制】本品系2021年国家协议期内谈判药品,限肢端肥大症,按说明书用药。
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