摘要
福辛普利是一种血管紧张素转换酶抑制剂（血管紧张素转化酶抑制剂）。福辛普利具有降压作用，同时抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。
商品名称
蒙诺
制剂规格
10mg。
贮藏
遮...
【概念】
福辛普利是一种血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）。福辛普利具有降压作用，同时抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。
【商品名称】
蒙诺
【制剂规格】
片剂：10mg/片。
【贮藏】
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
【药理作用】
本品为抗高血压药，在体内转变成具有药理活性的福辛普利拉，后者能使外周血管扩张，血管阻力降低，而产生降压效应。
【药代动力学】
本品绝对吸收率为平均口服剂量的36%，吸收不受食物影响。在胃肠黏膜和肝脏迅速并完全水解成具有活性的福辛普利拉。达峰时间约3小时，与剂量无关；给药后5～6小时抑制作用达高峰。
本品可通过肝、肾两种途径消除，与其他ACEI类药物不同，肾或肝功能不全的病人可通过替代途径代偿性排泄。
【适应证】
高血压，心力衰竭。
治疗高血压时，可单独使用作为初始治疗药物，或与其他抗高血压药物联合使用；治疗心力衰竭时，可与利尿剂合用。
【用法用量】
口服，成人和大于12岁儿童的用法与用量如下：
1.不用利尿剂治疗的高血压病人
剂量范围为每日10～40mg，单次服药，与进餐无关。病人服用正常初始剂量为10mg，每日1次。约4周后，根据血压的反应适当调整剂量，剂量超过每日40mg不增强降压作用，如单独使用不能完全控制血压，可加服利尿剂。
2.同时服用利尿剂治疗的高血压病人
在开始用本品治疗前，最好停服几天利尿剂，以减少血压过分下降的危险。如果经约4周的观察期后，血压不能被充分控制，可以恢复用利尿剂治疗。另一种选择是，如果不能停服利尿剂，则在给予本品初始剂量10mg时，应严密观察几小时，直至血压稳定为止。用利尿剂治疗的高血压病人，尽管服用本品后血压显著降低，但在4～24小时之间能维持平均脑血流量。
3.心力衰竭
推荐的初始剂量为10mg，每日1次，并作严密的医学监护。如果病人耐受好，则可逐渐增量至40mg，每日1次，即使在初始剂量后出现低血压，也应继续谨慎地增加剂量，并有效地处理低血压症状，本品应与利尿剂合用。
4.心力衰竭的高危病人
以下病人须在医院内开始治疗：严重心功能不全的病人（NYHA IV级）；对首剂低血压有特殊危险的病人，如接受多种或高剂量利尿剂的病人（如>80mg呋塞米），血容量减少，血钠过低（血钠<135mmol/L），已有低血压（收缩压<90mmHg）的病人，以及患不稳定性心功能不全和接受高剂量血管扩张剂治疗的病人。
5.肝或肾功能减退的病人不需降低剂量。
【注意事项】
1.低血压
与所有的ACEI类药物相同，可能观察到低血压反应。如果发生低血压，一般在首次剂量时发生，对大多数病例，病人躺下后症状即可减轻。一旦病人血压稳定，暂时的低血压偶发事件不应作为继续治疗的禁忌证。对于任何存在低血压危险的病人，如有血压过分下降危险的病人，有时伴肾功能不全（包括充血性心力衰竭、肾血管性高血压、肾透析以及任何病因引起的水和盐耗竭的病人），在给予本品治疗前必须谨慎地停止或减少利尿药的剂量，或者采取其他措施以保证有充足的体液。对这些高危病人，治疗开始时应该在严密的医疗监护下进行，密切随访，在恢复使用和增加利尿剂或本品的剂量更应如此。
2.肾功能损伤
已患充血性心力衰竭、肾血管性高血压（特别是肾动脉狭窄）和任何病因引起的水或盐耗竭的病人用ACEI类药物治疗时，有增加发生肾功能障碍指征的危险，包括血尿素氮升高、血清肌酐和钾升高、蛋白尿，尿容量改变（如尿量减少和无尿）和尿分析结果异常。此时，应减少或停止使用利尿药 and 本品的剂量。
3.类过敏反应
近来临床观察显示接受ACEI类药物治疗的病人在用高流量透析膜（如AN69）进行血液透析时有较高的类过敏反应发生率。因此，应该避免这类联合治疗。在用硫酸葡聚糖吸附分离低密度脂蛋白时，也观察到类似的反应。据记录在膜翅目毒素脱敏治疗中，与其他ACEI类药物一样，也有少数类过敏反应的例子。
4.特异反应
已观察到用ACEI类药物治疗的病人会出现血管性水肿，包括肢体、脸、唇、黏膜、舌、声门或喉。如治疗中出现这样的症状，应停止治疗。
5.肝功能
据报道用ACEI类药物治疗时，有极少数潜在的胆汁淤积性黄疸和肝细胞损害的致死病例，故出现黄疸或肝酶明显升高的病人应该停止治疗。
6.高钾血症
当用ACEI类药物治疗时，肾功能不全、糖尿病病人和合并应用保钾利尿药、补钾剂和含钾盐制剂的病人均有发展为高钾血症的危险。
7.中性粒细胞减少症
偶有报道ACEI类药物可引起中性粒细胞减少和骨髓抑制，常见于肾功能不全的病人，特别当病人患有胶原性血管疾病，如系统性红斑狼疮或硬皮病，对这类病人应该监测白细胞计数。
8.手术和麻醉
ACEI类药物可能增强麻醉药和镇痛药的降血压作用。进行手术和麻醉同时接受ACEI治疗的病人如发生低血压，一般可以用静脉补液纠正。
9.治疗前肾功能的检测
对高血压病人的评价应包括开始治疗前及治疗中对肾功能的检测。
【特殊人群】
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.老年人：老年病人不需降低剂量。
【药物相互作用】
1.补钾药和保钾利尿药
本品能减少由噻嗪类利尿药诱发的血钾减少，保钾利尿药或补钾药可增加高钾血症的危险。因此，如果同时应用这类药物须谨慎，要经常监测病人的血清钾水平。
2.抗酸药
抗酸药可能影响本品的吸收，本品和抗酸药必须分开服用，至少相隔2小时。
3.非甾体抗炎药
非甾体抗炎药可能影响抗高血压作用，但同时应用本品和非甾体抗炎药（包括阿司匹林）不增加临床明显的不良反应。
4.锂剂
与锂剂同时治疗可能增加血清锂的浓度。
5.其他抗高血压药
与其他抗高血压药，例如β受体阻滞剂、甲基多巴、钙离子拮抗剂和利尿剂合并使用可以增加抗高血压药效。
【药物过量】
对过量服用的病人，应监测血压，如发生低血压，则选择血容量扩张剂予以治疗。本品不能通过透析从体内排除。
【不良反应】
最常见的副作用是头晕、咳嗽、上呼吸道症状、恶心或呕吐、腹泻和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙痒、骨骼肌疼痛或感觉异常、疲劳和味觉障碍。
在治疗心力衰竭时可引起低血压，包括直立性低血压。偶有报道病人发生胰腺炎，在某些病例已被证明是致命的。
不良反应的发生率和类型在年轻病人和老年病人之间无区别。
实验室检查显示，有轻度暂时性的血红蛋白和红细胞值减少，偶见血尿素氮轻度升高。
【禁忌证】
对本品或其他ACEI类药物过敏者、妊娠期及哺乳期妇女禁用。
【临床用药心得】
1.福辛普利用于降低心血管事件发生率，起始剂量可用2.5mg/d（1/4片），可酌情增加剂量，目标剂量为10mg/d。
2.首次服用可能发生低血压，尤其是老年病人、心力衰竭、血容量不足者，此类病人服药建议从小剂量开始，逐渐增加剂量。
3.用药前注意查肾功能，高钾血症、肌酐水平>265.2μmol/L者，不宜服用该药。双肾动脉狭窄病人不适宜服用该药，必要时可行双肾动脉超声检查。
4.慢性心衰、慢性肾功能不全病人用药期间需检测肾功能，开始可3～5天查1次，如呈动态升高趋势，建议停药观察。
5.ACEI类药物可用于改善心肌梗死病人预后，如前壁心肌梗死如无禁忌证，强烈建议服用。
【常见误区】
1.福辛普利通过肝肾双通道代谢，相较于其他ACEI类药物，更适用于肾功能不良及老年病人。
2.慢性肾衰肌酐异常升高者不适宜服用，但行透析治疗可以服用此类药物。
3.咳嗽反应一般较轻微，多在2周内逐渐消失，如果无法缓解，可换用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（如氯沙坦、缬沙坦等）。
福辛普利是一种血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）。福辛普利具有降压作用，同时抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。
【商品名称】
蒙诺
【制剂规格】
片剂：10mg/片。
【贮藏】
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
【药理作用】
本品为抗高血压药，在体内转变成具有药理活性的福辛普利拉，后者能使外周血管扩张，血管阻力降低，而产生降压效应。
【药代动力学】
本品绝对吸收率为平均口服剂量的36%，吸收不受食物影响。在胃肠黏膜和肝脏迅速并完全水解成具有活性的福辛普利拉。达峰时间约3小时，与剂量无关；给药后5～6小时抑制作用达高峰。
本品可通过肝、肾两种途径消除，与其他ACEI类药物不同，肾或肝功能不全的病人可通过替代途径代偿性排泄。
【适应证】
高血压，心力衰竭。
治疗高血压时，可单独使用作为初始治疗药物，或与其他抗高血压药物联合使用；治疗心力衰竭时，可与利尿剂合用。
【用法用量】
口服，成人和大于12岁儿童的用法与用量如下：
1.不用利尿剂治疗的高血压病人
剂量范围为每日10～40mg，单次服药，与进餐无关。病人服用正常初始剂量为10mg，每日1次。约4周后，根据血压的反应适当调整剂量，剂量超过每日40mg不增强降压作用，如单独使用不能完全控制血压，可加服利尿剂。
2.同时服用利尿剂治疗的高血压病人
在开始用本品治疗前，最好停服几天利尿剂，以减少血压过分下降的危险。如果经约4周的观察期后，血压不能被充分控制，可以恢复用利尿剂治疗。另一种选择是，如果不能停服利尿剂，则在给予本品初始剂量10mg时，应严密观察几小时，直至血压稳定为止。用利尿剂治疗的高血压病人，尽管服用本品后血压显著降低，但在4～24小时之间能维持平均脑血流量。
3.心力衰竭
推荐的初始剂量为10mg，每日1次，并作严密的医学监护。如果病人耐受好，则可逐渐增量至40mg，每日1次，即使在初始剂量后出现低血压，也应继续谨慎地增加剂量，并有效地处理低血压症状，本品应与利尿剂合用。
4.心力衰竭的高危病人
以下病人须在医院内开始治疗：严重心功能不全的病人（NYHA IV级）；对首剂低血压有特殊危险的病人，如接受多种或高剂量利尿剂的病人（如>80mg呋塞米），血容量减少，血钠过低（血钠<135mmol/L），已有低血压（收缩压<90mmHg）的病人，以及患不稳定性心功能不全和接受高剂量血管扩张剂治疗的病人。
5.肝或肾功能减退的病人不需降低剂量。
【注意事项】
1.低血压
与所有的ACEI类药物相同，可能观察到低血压反应。如果发生低血压，一般在首次剂量时发生，对大多数病例，病人躺下后症状即可减轻。一旦病人血压稳定，暂时的低血压偶发事件不应作为继续治疗的禁忌证。对于任何存在低血压危险的病人，如有血压过分下降危险的病人，有时伴肾功能不全（包括充血性心力衰竭、肾血管性高血压、肾透析以及任何病因引起的水和盐耗竭的病人），在给予本品治疗前必须谨慎地停止或减少利尿药的剂量，或者采取其他措施以保证有充足的体液。对这些高危病人，治疗开始时应该在严密的医疗监护下进行，密切随访，在恢复使用和增加利尿剂或本品的剂量更应如此。
2.肾功能损伤
已患充血性心力衰竭、肾血管性高血压（特别是肾动脉狭窄）和任何病因引起的水或盐耗竭的病人用ACEI类药物治疗时，有增加发生肾功能障碍指征的危险，包括血尿素氮升高、血清肌酐和钾升高、蛋白尿，尿容量改变（如尿量减少和无尿）和尿分析结果异常。此时，应减少或停止使用利尿药 and 本品的剂量。
3.类过敏反应
近来临床观察显示接受ACEI类药物治疗的病人在用高流量透析膜（如AN69）进行血液透析时有较高的类过敏反应发生率。因此，应该避免这类联合治疗。在用硫酸葡聚糖吸附分离低密度脂蛋白时，也观察到类似的反应。据记录在膜翅目毒素脱敏治疗中，与其他ACEI类药物一样，也有少数类过敏反应的例子。
4.特异反应
已观察到用ACEI类药物治疗的病人会出现血管性水肿，包括肢体、脸、唇、黏膜、舌、声门或喉。如治疗中出现这样的症状，应停止治疗。
5.肝功能
据报道用ACEI类药物治疗时，有极少数潜在的胆汁淤积性黄疸和肝细胞损害的致死病例，故出现黄疸或肝酶明显升高的病人应该停止治疗。
6.高钾血症
当用ACEI类药物治疗时，肾功能不全、糖尿病病人和合并应用保钾利尿药、补钾剂和含钾盐制剂的病人均有发展为高钾血症的危险。
7.中性粒细胞减少症
偶有报道ACEI类药物可引起中性粒细胞减少和骨髓抑制，常见于肾功能不全的病人，特别当病人患有胶原性血管疾病，如系统性红斑狼疮或硬皮病，对这类病人应该监测白细胞计数。
8.手术和麻醉
ACEI类药物可能增强麻醉药和镇痛药的降血压作用。进行手术和麻醉同时接受ACEI治疗的病人如发生低血压，一般可以用静脉补液纠正。
9.治疗前肾功能的检测
对高血压病人的评价应包括开始治疗前及治疗中对肾功能的检测。
【特殊人群】
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.老年人：老年病人不需降低剂量。
【药物相互作用】
1.补钾药和保钾利尿药
本品能减少由噻嗪类利尿药诱发的血钾减少，保钾利尿药或补钾药可增加高钾血症的危险。因此，如果同时应用这类药物须谨慎，要经常监测病人的血清钾水平。
2.抗酸药
抗酸药可能影响本品的吸收，本品和抗酸药必须分开服用，至少相隔2小时。
3.非甾体抗炎药
非甾体抗炎药可能影响抗高血压作用，但同时应用本品和非甾体抗炎药（包括阿司匹林）不增加临床明显的不良反应。
4.锂剂
与锂剂同时治疗可能增加血清锂的浓度。
5.其他抗高血压药
与其他抗高血压药，例如β受体阻滞剂、甲基多巴、钙离子拮抗剂和利尿剂合并使用可以增加抗高血压药效。
【药物过量】
对过量服用的病人，应监测血压，如发生低血压，则选择血容量扩张剂予以治疗。本品不能通过透析从体内排除。
【不良反应】
最常见的副作用是头晕、咳嗽、上呼吸道症状、恶心或呕吐、腹泻和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙痒、骨骼肌疼痛或感觉异常、疲劳和味觉障碍。
在治疗心力衰竭时可引起低血压，包括直立性低血压。偶有报道病人发生胰腺炎，在某些病例已被证明是致命的。
不良反应的发生率和类型在年轻病人和老年病人之间无区别。
实验室检查显示，有轻度暂时性的血红蛋白和红细胞值减少，偶见血尿素氮轻度升高。
【禁忌证】
对本品或其他ACEI类药物过敏者、妊娠期及哺乳期妇女禁用。
【临床用药心得】
1.福辛普利用于降低心血管事件发生率，起始剂量可用2.5mg/d（1/4片），可酌情增加剂量，目标剂量为10mg/d。
2.首次服用可能发生低血压，尤其是老年病人、心力衰竭、血容量不足者，此类病人服药建议从小剂量开始，逐渐增加剂量。
3.用药前注意查肾功能，高钾血症、肌酐水平>265.2μmol/L者，不宜服用该药。双肾动脉狭窄病人不适宜服用该药，必要时可行双肾动脉超声检查。
4.慢性心衰、慢性肾功能不全病人用药期间需检测肾功能，开始可3～5天查1次，如呈动态升高趋势，建议停药观察。
5.ACEI类药物可用于改善心肌梗死病人预后，如前壁心肌梗死如无禁忌证，强烈建议服用。
【常见误区】
1.福辛普利通过肝肾双通道代谢，相较于其他ACEI类药物，更适用于肾功能不良及老年病人。
2.慢性肾衰肌酐异常升高者不适宜服用，但行透析治疗可以服用此类药物。
3.咳嗽反应一般较轻微，多在2周内逐渐消失，如果无法缓解，可换用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（如氯沙坦、缬沙坦等）。
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