[西药]达比加群酯 DabigatranEtexilate

摘要 【又名】泰毕全,Pradaxa。 【医保分类】口服常释剂型乙类。 【药动学】口服生物利用度:6.5%,血药浓度达峰时间:0.5~2h。代谢:肝。排泄:尿。t1/2:12~14h。 【作用和用途】...
【又名】泰毕全,Pradaxa。
【医保分类】口服常释剂型乙类。
【药动学】口服生物利用度:6.5%,血药浓度达峰时间:0.5~2h。代谢:肝。排泄:尿。t1/2:12~14h。
【作用和用途】为前体药物,在体内迅速水解为达比加群,达比加群是强效、竞争性、可逆性、直接凝血酶抑制剂,也是血浆中的主要活性成分,抑制凝血酶,抑制血小板聚集,预防血栓形成。最初适应证为预防关节置换术后血栓形成,后又广泛用于静脉血栓栓塞(VTE)、深静脉血栓(DVT)、肺栓塞(PE)、脑卒中和全身性栓塞。
【用法和用量】成人推荐150mg/次,2次/d。
【主要不良反应】常见出血,但发生率较华法林低。
【孕妇、哺乳期妇女用药安全性】孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。
【禁忌和慎用】禁用于下列患者:①重度肾功能受损(Ccr<30ml/min)​;②显著的活动性出血;③有大出血显著风险的病变或状况,如当前或近期消化性溃疡,高出血风险的恶性赘生物,近期脑或脊髓损伤,近期脑、脊髓或眼部手术,近期颅内出血,食管静脉曲张,动静脉畸形,血管动脉瘤或主要脊柱内或脑内血管异常;④预期会影响存活时间的肝功能受损或肝病;⑤勿与环孢素、伊曲康唑、他克莫司等联合使用;⑥需要抗凝治疗的人工心脏瓣膜。
【注意事项】胶囊切勿拆开服用,并置于低温阴凉处保存。
【剂型与规格】胶囊:75mg,110mg,150mg。
【备注】2008年在德国、英国上市,最初适应证为预防关节置换术后血栓形成。2010年美国FDA批准用于房颤患者预防脑卒中。与华法林相比,出血风险小,不需要通过频繁监测INR来调整剂量。
【医保限制】限用于华法林治疗控制不良或出血高危的非瓣膜性房颤患者。


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(来源:网站编辑 发布日期:2024-08-15 16:33:11)
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