摘要 【又名】先乐克，瑞普乐，化双节，美舒宁，普威，尼蒙舒，Mesulid。 【医保分类】口服常释剂型甲类。 【药动学】口服吸收迅速且完全，生物利用度：92%。代谢：肝。排泄：尿70%，粪便20%...

【又名】先乐克，瑞普乐，化双节，美舒宁，普威，尼蒙舒，Mesulid。
【医保分类】口服常释剂型甲类。
【药动学】口服吸收迅速且完全，生物利用度：92%。代谢：肝。排泄：尿70%，粪便20%。t1/2：1.96~4.73h，儿童个体差异较大。
【作用和用途】磺酰苯胺衍生物，对COX-2的选择性抑制作用较强，其抗炎、镇痛效能强而不良反应较小。常用于类风湿关节炎、骨关节炎、腰腿痛、痛经的治疗。
【主要不良反应】不良反应发生率少于其他同类药物，偶可引起胃肠道反应、过敏反应等。
【孕妇、哺乳期妇女用药安全性】孕妇、哺乳期妇女慎用。
【禁忌和慎用】禁用于：①活动性消化性溃疡患者；②中至重度肝功能不全者；③严重肾功能障碍者。
【注意事项】①儿童仅用于12岁以上患者，且用于退热，疗程不超过3d；②用药期间监测全血细胞计数和肝、肾功能。
【药物相互作用】①与华法林、低分子量肝素、苯妥英钠合用时，出血的危险性增加；②与左氧氟沙星合用时，癫痫发作的危险性增加；③与磺酰脲类降血糖药合用时，发生低血糖的危险性增加，合用时应对患者的血糖进行密切监测；④与血管紧张素转换酶抑制药、袢利尿药、噻嗪类利尿药合用时，可降低后者的降压和利尿作用；⑤与β受体拮抗剂合用时，可降低后者的降压作用；⑥与他克莫司合用时，可能引起急性肾衰竭，联合用药时应监测血清肌酐和尿量。
【剂型与规格】片剂：100mg。
【备注】欧洲尼美舒利说明书适应证为急性疼痛、痛性骨关节炎、原发性痛经，并作为二线治疗药物，疗程限制在15d内，禁用于儿科发热或流感样症状以及小于12岁儿童。“2010年儿童安全用药国际论坛”报道了尼美舒利用于儿童退热时出现中枢神经系统及肝脏损伤案例（包括儿童死亡案例）​，此事被称为“尼美舒利事件”​。国家食品药品监督管理局药品评价中心针对尼美舒利不良反应组织了专家论证会，专家们认为并未发现儿童死亡与尼美舒利本身有因果关系，主要原因可能是尼美舒利剂量偏大或疗程偏长。
2011年5月20日，国家食品药品监督管理局发布《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》​，要求尼美舒利口服制剂禁止用于12岁以下儿童；作为抗炎镇痛的二线用药，只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用；适应证限于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗；最大单次剂量不超过100mg，疗程不能超过15d，并应依据临床实际情况采用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。国家食品药品监督管理局还提醒，尼美舒利是处方药，必须在医师指导下使用。建议临床医师在选择用药时充分考虑患者病情及用药中可能存在的风险，权衡利弊，并将可能的用药风险告知患者，在患者持续用药过程中要注意监测患者的肝、肾功能和血常规等指标，出现异常应立即停药或采取相应的治疗措施。